Secteur
Pharmaceutique
Exigence documentaire, maîtrise des changements et culture de la donnée fiable : la qualité pharmaceutique ne tolère pas l'approximation.
Enjeux du secteur
- Intégrité des données et des enregistrements.
- Gestion des déviations et des CAPA.
- Maîtrise des changements et des fournisseurs.
- Qualification et validation.
Contexte réglementaire
Bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques et exigences des autorités de santé.
Notre approche
- 01Revue du système qualité et des déviations.
- 02Renforcement des CAPA et de leur efficacité.
- 03Digitalisation de la preuve documentaire.